[국내] 「인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(알츠하이머성 치매)」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 501

[국내] 「불면증 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 528

[국내] 「디지털치료기기 임상시험 설계 가이드라인」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 509

[국내] 「치과재료 기술문서 작성 가이드라인」 제정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 495

[국내] 「의료기기 허가정보 공개 가이드라인」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 508

[국내] 「풍선확장식혈관성형술용카테터 허가심사 가이드라인」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.10.17 | 조회 562

본사 확장이전 소식을 전합니다

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.10.16 | 조회 584

[국내] 「의료기기등 영문증명서 발급 매뉴얼」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.29 | 조회 803

[국내] 「혈관용스텐트 기술문서 작성을 위한 가이드라인」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.29 | 조회 769

[EU] 「MDCG 2024-14 Rev. 1 Guidance on the implementation of the Master UDI-DI solution for contact lenses - Aug 2025」

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.28 | 조회 813