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[국내] 「의료기기 소프트웨어 허가심사 가이드라인(민원인안내서, 2025.05.07)」 개정 HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.09 | 조회 1673

[국내] 「디지털의료기기소프트웨어 허가·심사 가이드라인(민원인안내서, 2025.05.07)」 제정 HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.09 | 조회 2226

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.09 | 조회 1459

[국내] 「MDSAP 심사모델 가이드라인 (다기능전자혈압계)(민원인안내서, 2025.04.24.)」 HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.09 | 조회 1493

[국내] 「디지털의료기기 전자적 침해행위 보안지침」제정 고시(식약처 고시 제2025-30호, 2025.4.29.) HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.09 | 조회 1828

[국내] 「디지털의료기기 제조 및 품질관리기준」제정 고시(식약처 고시 제2025-28호, 2025.4.21.) HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.04.24 | 조회 2288

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.04.18 | 조회 1717

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.04.10 | 조회 1609

[국내] 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 일부개정고시(제2025-22호, 2025.4.7)」 HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.04.10 | 조회 1653

[EU] 「MDCG 2020-16 rev.4 - Guidance on Classification Rules for IVD under IVDR - Mar. 2025」 HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.04.03 | 조회 1550