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고객지원

[국내] 「의료기기 제조 및 품질관리 관련 기관 지정 등에 관한 규정」(제2026-47호) 제정 HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2026.07.10 | 조회 101

[국내] 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」(제2026-46호) 개정 HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2026.07.10 | 조회 104

[국내] 「체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 고시 전문(제2026-45호, 2026.6.30.) 개정 HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2026.07.10 | 조회 104

[국내] 「의료기기법 시행규칙」 일부개정령 공포(총리령 제2127호, 2026.7.1.) 알림 개정

(주) 이레경영컨설팅 | 2026.07.10 | 조회 98

[국내] 「의료기기법 시행령」 일부개정령 공포(대통령령 제36445호, 2026.6.23.) 알림 개정

(주) 이레경영컨설팅 | 2026.07.10 | 조회 99

[국내] 「심폐용산화기 허가심사 가이드라인」 제정 HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2026.07.10 | 조회 102

[국내] 「체외진단의료기기 표시·기재 가이드라인(민원인안내서)」 개정

(주) 이레경영컨설팅 | 2026.07.10 | 조회 59

[국내] 「자가검사용 감염체 면역검사시약의 임상적 성능 및 사용 적합성 평가 등 가이드라인」 제정

(주) 이레경영컨설팅 | 2026.07.10 | 조회 55

[국내] 「MDSAP 심사모델 가이드라인(의료용 경 및 내시경용 광원장치)」 제정

(주) 이레경영컨설팅 | 2026.07.10 | 조회 53

[국내] 「거대언어모델(LLM) 기반 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)」 제정

(주) 이레경영컨설팅 | 2026.07.10 | 조회 61