공지

제8회 (주) 이레경영컨설팅 세미나 안내

(주)이레경영컨설팅 | 2025.01.22 | 조회 519

공지

2025년 의료기기 국제인증지원사업 통합 공고문 안내

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.02.12 | 조회 546

[국내] 「각막굴절 교정용 콘택트렌즈(연속착용 하드 콘택트렌즈) 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)」 제정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.21 | 조회 105

[ISO] 「ISO 10993-1:2025 의료 기기의 생물학적 평가 - 제1부: 위험 관리 프로세스 내 생물학적 안전성 평가를 위한 요구 사항 및 일반 원칙, 6판」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.20 | 조회 109

[국내] 「디지털의료기기 전자적 침해행위 보안지침 가이드라인」 제정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 135

[국내] 「디지털의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인」 제정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 150

[국내] 「의료기기 임상시험 중 발생한 '예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 보고' 매뉴얼(민원인 안내서)」 제정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 125

[국내] 「서방형 약물전달재 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인」 제정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 119

[국내] 「디지털의료기기 분류 및 등급 지정 등에 관한 가이드라인」 제정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 137

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 96