고객지원

[EU] 「MDCG 2025-4 - Guidance on the safe making available of medical device software (MDSW) apps on online platforms - Jun. 2025」 FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.06.24 | 조회 325

[EU] 「PMSV Report form – The New MIR 7.3.1 is published」 FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.06.24 | 조회 335

[국내] 「의료기기 유통품질 관리기준 해설서(민원인 안내서, 2025.06.12)」 개정 FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.06.19 | 조회 343

[국내] 「우수 관리체계 인증 기준에 관한 규정」제정 고시(식약처 고시 제2025-38호, 2025.6.9.) FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.06.12 | 조회 344

[국내] 「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 해설서(민원인 안내서, 2025.05.23)」 개정 FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.30 | 조회 623

[국내] 「디지털의료기기 임상시험등 계획 승인 및 실시관리에 관한 규정」제정 고시(식약처 고시 제2025-29호, 2025.4.24.) FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.22 | 조회 629

[국내] 「인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 허가·심사 가이드라인(민원인안내서, 2025.05.07)」 개정 FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.09 | 조회 649

[국내] 「인공지능기술이 적용된 디지털의료기기 임상시험방법 설계 가이드라인(민원인안내서, 2025.05.07)」 개정 HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.09 | 조회 684

[국내] 「의료기기 소프트웨어 허가심사 가이드라인(민원인안내서, 2025.05.07)」 개정 FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.09 | 조회 667

[국내] 「디지털의료기기소프트웨어 허가·심사 가이드라인(민원인안내서, 2025.05.07)」 제정 FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.09 | 조회 664

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