[국내] 「의료기기 허가정보 공개 가이드라인」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 268

[국내] 「풍선확장식혈관성형술용카테터 허가심사 가이드라인」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.10.17 | 조회 313

[국내] 「의료기기등 영문증명서 발급 매뉴얼」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.29 | 조회 405

[국내] 「혈관용스텐트 기술문서 작성을 위한 가이드라인」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.29 | 조회 399

[EU] 「MDCG 2024-14 Rev. 1 Guidance on the implementation of the Master UDI-DI solution for contact lenses - Aug 2025」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.28 | 조회 419

[국내] 「의료기기법 시행규칙 일부개정령 공포 알림(총리령 제2044호, 2025.8.1.)」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.18 | 조회 408

[국내] 「의료기기법 시행령 일부개정령 공포 알림(대통령령 제35669호, 2025.7.22.)」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.27 | 조회 421

[국내] 「의료기기법 시행규칙 일부개정령 공포 알림(총리령 제2039호, 2025.7.24.)」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.18 | 조회 413

[EU] 「MDCG 2025-7 - Position Paper: Timelines of implementation of ‘Master UDI-DI’ to contact lenses and spectacle frames, spectacle lenses and ready-to-wear reading spectacles- Jul 2025」

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.07 | 조회 425

[FDA] 「Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions - June 2025」

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.07 | 조회 418