고객지원

[국내] 「디지털의료제품법에 따른 기관 지정 등에 관한 규정」 제정 고시(고시 제2025-14호, 2025.3.6.)」 FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.03.14 | 조회 532

[국내] 「디지털의료제품법 시행규칙 제정(총리령 제2025호, 2025.2.28.)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2025.02.28 | 조회 542

[국내] 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(제2025-6호, 2025.2.10.)」 일부개정고시 전문 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2025.02.14 | 조회 556

[국내] 「디지털의료제품 법령 시행에 따른 업무 안내서(민원인 안내서)(2025.01.24)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2025.02.07 | 조회 549

[EU] EMDN (European Medical Device Nomenclature) 관련 MDCG 가이던스 발행 (2025.01.28) FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2025.02.06 | 조회 555

[국내] 「생성형 인공지능 의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)(2025.01.24)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2025.01.24 | 조회 598

[국내] 「의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)(2025.01.10)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2025.01.16 | 조회 600

[국내] 「체외진단의료기기 임상적 성능시험을 위한 계획서 및 보고서 작성 해설서(민원인 안내서) 제정(2024.12.30)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2025.01.16 | 조회 592

[국내] 「의료기기 의약외품 복합조합 품목 허가 업무 안내서(민원인 안내서) 제정(2024.12.30)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2025.01.16 | 조회 585

[국내] 「디지털의료제품법(2024.12.26)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2025.01.10 | 조회 604

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