고객지원

[국내] 「의료기기 위험관리 가이드라인(민원인 안내서)」 개정 FILE HOT

관리자 | 2026.02.27 | 조회 213

[국내] 「체외진단의료기기 임상적 성능평가 보고서 작성 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 FILE HOT

관리자 | 2026.02.20 | 조회 219

[국내] 「의료기기 임상평가보고서 작성 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 FILE HOT

관리자 | 2026.02.20 | 조회 219

[국내] 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」일부개정고시 전문(제2026-6호, 2026.1.26) FILE HOT

관리자 | 2026.02.20 | 조회 212

[국내] 「디지털의료제품법에 따른 기관 지정 등에 관한 규정」일부개정고시 전문(제2026-5호, 2026. 1. 23.) FILE HOT

관리자 | 2026.02.20 | 조회 213

[국내] 「디지털의료제품 분류 및 등급 지정 등에 관한 규정」 일부개정고시 전문(제2026-4호, 2026. 1. 23.) FILE HOT

관리자 | 2026.02.20 | 조회 202

[국내] 「디지털의료제품법 시행규칙」 일부개정령(총리령 제2088호, 2026. 1. 23.) 공포 알림 FILE HOT

관리자 | 2026.02.20 | 조회 213

[국내] 「차세대염기서열분석(NGS) 기반 종양 프로파일링 체외진단의료기기 허가·심사 가이드라인」 제정 FILE HOT

관리자 | 2026.01.09 | 조회 234

[국내] 「유전자가위 기술을 적용한 체외진단 제품의 개발 및 허가심사 시 고려사항」 제정 FILE HOT

관리자 | 2026.01.09 | 조회 233

[국내] 「물질사용장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인」 제정 FILE HOT

관리자 | 2026.01.09 | 조회 248

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