이레 스토리

글로벌 인허가 대응을 위한 의료기기 생물학적 안정성 평가의 이해 세미나 강연자로 참석

(주) 이레경영컨설팅 2026.07.08 조회 237 추천 3
안녕하세요 

(주) 이레경영컨설팅 박동진 대표께서 KTL에서 진행하는 
[충청지역 의료기기기업 글로벌 인허가 대응을 위한 의료기기 생물학적 안전성 평가의 이해 세미나]에서 
 해외인허가 기술문서 작성법과 최신동향에 대해 강의를 하셨습니다.

각 국가별 규격의 변화와 적용시기 특별히 최근에 심사시 Validation이나 시험에 적용되는 대표제품과 샘플수량등에 
대한 동향을 가이드하여 참석자들에게 좋은 반응을 얻었습니다

행사 일시 : 2026. 7. 7
장소 : 천안아산KTX역 201호 회의실
대상 : 충청지역 의료기기 기업 인허가 담당자



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