[2026년 7월 8일] 식약처에서 「심폐용산화기 허가심사 가이드라인」을 제정했습니다.

주요 내용은 아래와 같습니다. 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 주요 내용

-. 중보건 위기상황 필수의료기기인 체외막산소공급장치(ECMO)의 핵심구성품인 심폐용산화기의 국산화 지원을 위한 "심폐용산화기 허가심사 가이드라인(민원인안내서)"를 마련하였습니다.

첨부파일은 자료실에서 확인하실 수 있습니다.