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[EU] 「MDCG 2025-9 Guidance on Breakthrough Devices (BtX) under Regulations 2017/745 & 2017/746 Dec. 2025」 제정
관리자
2025.12.26
조회 68
[2025년12월15일] MDCG에서 「MDCG 2025-9 Guidance on Breakthrough Devices (BtX) under Regulations 2017/745 & 2017/746 Dec. 2025」가 제정되었습니다.
관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
첨부파일
mdcg_2025-9.pdf
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[EU] 「Proposal for a regulation to simplify rules on medical and in vitro diagnostic devices」 MDR 개정 제안