홈
로그인
회원가입
사이트 메뉴
회사소개
인사말 / 연혁
경영이념
회사약도
컨설팅 실적
MDR CE
MDD CE
FDA
MDSAP
기타
의료기기 인증
국내 인증
해외 인증
MDR CE
ISO 13485
MDSAP
FDA 510(k)
FDA QSR
고객지원
자료실
공지사항
Q&A
이레 스토리
이레 스토리
고객지원
자료실
공지사항
Q&A
[국내] 「디지털의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인」 제정
(주) 이레경영컨설팅 박동진
2025.11.14
조회 147
[2025년 11월 13일] 식약처에서 「디지털의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인」을 제정했습니다. 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
첨부파일
디지털의료기기+GMP+가이드라인(민원인+안내서)(최종).pdf
다운로드횟수[111]
목록
다음글 |
[국내] 「디지털의료기기 전자적 침해행위 보안지침 가이드라인」 제정
이전글 |
[국내] 「의료기기 임상시험 중 발생한 '예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 보고' 매뉴얼(민원인 안내서)」 제정