[2025년 11월 10일] 식약처에서 「의료기기 임상시험 중 발생한 '예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 보고' 매뉴얼(민원인 안내서)」을 제정했습니다. 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.