홈
로그인
회원가입
사이트 메뉴
회사소개
인사말 / 연혁
경영이념
회사약도
컨설팅 실적
MDR CE
MDD CE
FDA
MDSAP
기타
의료기기 인증
국내 인증
해외 인증
MDR CE
ISO 13485
MDSAP
FDA 510(k)
FDA QSR
고객지원
자료실
공지사항
Q&A
이레 스토리
이레 스토리
고객지원
자료실
공지사항
Q&A
[국내] 「체외진단의료기기 임상적 성능평가 보고서 작성 가이드라인(민원인 안내서)」 제정
관리자
2026.02.20
조회 61
[2026년 1월 26일] 식약처에서 「체외진단의료기기 임상적 성능평가 보고서 작성 가이드라인(민원인 안내서)」을 제정했습니다. 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
첨부파일
체외진단의료기기+임상적+성능평가+보고서+작성+가이드라인(민원인+안내서).pdf
다운로드횟수[24]
목록
다음글 |
[국내] 「의료기기 위험관리 가이드라인(민원인 안내서)」 개정
이전글 |
[국내] 「의료기기 임상평가보고서 작성 가이드라인(민원인 안내서)」 제정