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[국내] 「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 해설서(민원인 안내서, 2025.05.23)」 개정
(주) 이레경영컨설팅
2025.05.30
조회 353
[2025년 05월 23일] 식약처에서 「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 해설서(민원인 안내서, 2025.05.23)」개정했습니다.
관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
첨부파일
★의료기기+제조허가등+갱신에+관한+규정+해설서(민원인+안내서)+[최종본].pdf
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[국내] 「우수 관리체계 인증 기준에 관한 규정」제정 고시(식약처 고시 제2025-38호, 2025.6.9.)
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[국내] 「디지털의료기기 임상시험등 계획 승인 및 실시관리에 관한 규정」제정 고시(식약처 고시 제2025-29호, 2025.4.24.)