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[국내] 「인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 허가·심사 가이드라인(민원인안내서, 2025.05.07)」 개정
(주) 이레경영컨설팅
2025.05.09
조회 400
[2025년 05월 07일] 식약처에서 「인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 허가·심사 가이드라인(민원인안내서, 2025.05.07)」개정했습니다.
업무에 참고하시기 바랍니다.
첨부파일
인공지능기술이+적용된+디지털의료기기의+허가·심사+가이드라인(민원인+안내서).pdf
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[국내] 「디지털의료기기 임상시험등 계획 승인 및 실시관리에 관한 규정」제정 고시(식약처 고시 제2025-29호, 2025.4.24.)
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[국내] 「인공지능기술이 적용된 디지털의료기기 임상시험방법 설계 가이드라인(민원인안내서, 2025.05.07)」 개정