[2025년 11월 6일] 식약처에서 「서방형 약물전달재 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인」을 제정했습니다.

주요 내용은 아래와 같습니다. 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 주요 내용

-. 서방형 약물전달재의 기술문서 항목별 작성방법, 제출자료, 임상시험계획서 작성방법 등 안내

첨부파일은 자료실에서 확인하실 수 있습니다.