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[국내] 「한벌구성의료기기 허가(인증)·심사 가이드라인(민원인 안내서)」 개정

관리자 2026.01.02 조회 170
[2025년 11월 27일] 식약처에서 「한벌구성의료기기 허가(인증)·심사 가이드라인(민원인 안내서)」을 개정했습니다.

주요 내용은 아래와 같습니다. 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 주요 내용
-. 이 안내서는 한벌구성의료기기의 허가(인증)·심사에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
-. 허가(인증,신고) 신청 시 신청서 작성 요령 및 질의응답 등 제공

첨부파일은 자료실에서 확인하실 수 있습니다.