(주)피앤에스미케닉스의 재활용 로봇에 대한 MDR CE준비를 2021년 7월 부터 시작하여 2023년 05월 12일 

인증기관인 TUV SUD로 부터 MDR CE인증을 발급받았읍니다.  

국내 품목허가 명칭은  로봇보조 정형용 운동장치(A67080.01 3등급)로 분류되며, Software Validation, 임상평가 파일의 작성과

심사이후 보완의 과정을 잘 마무리하여 MDR CE 인증이 완료되었읍니다 

당사의 컨설팅 과정에 임상평가에 대한 여러 난제들을 잘 해결하여 인증을 받았읍니다.

업체의 많은 협조와 적극적인 대응으로 수차례의 보완서류를 제출하여 인증서가 발급되었읍니다.

인증서 발급을 축하드립니다