원진물산(주) 파리핀욕조2 모델과 사지압박순환장치(Class IIa) 8개 모델에 대하여 MDR CE Mark 인증 획득을 축하합니다.
유럽 인증기관은 3EC(Notified Body 2265) 를 통하여 MDR CE 인증을
2023년 12월 06일 획득하게 되었음을 진심으로 축하드립니다.
국내품목 허가분류는 사지압박순환장치(A17100.01 2등급) 및 파라핀욕조(A16100.01 2등급)입니다
인증원에서 이제품에 대한 기계지침이 적용된다는 보완을 받았으나 기계지침 체크리스트를 제출하여 인증을 추천받았습니다
2021년 4월에 시작하여 약 1년 8개월동안 양사가 노력한 결과 인증을 받을수있어 감사합니다.
