(주)리브스메드 멸균 복강경 수술기구 및 투관침(Class IIa)에 대하여 MDR CE Mark 인증 획득을 축하합니다.
국내 품목 분류는 일회용 투관침(A53050.02 2등급)등으로 분류됩니다
인증과정에 임상평가에서 이득과 위험에 대한 Parameter를 결정하여 입증하라는 어려운 과제를 잘 마무리하여 인증을 받았읍니다
유럽 인증기관은 3EC(Notified Body 2265) 를 통하여 MDR CE 인증을
2024년 02월 23일 획득하게 되었음을 진심으로 축하드립니다.
2021년 4월에 시작하여 약 3년 동안 양사가 노력한 결과 인증을 받을수있어 감사합니다.
