(주)리브스메드 멸균 복강경 수술기구 (전극)(Class IIb)에 대하여 MDR CE Mark 인증 획득을 축하합니다.
국내 품목 분류는 일회용 의료용 결찰기(A38020.02 2등급)등으로 분류됩니다
인증과정에 임상평가에서 이득과 위험에 대한 Parameter를 결정하여 입증하라는 어려운 과제를 잘 마무리하여 인증을 받았읍니다
유럽 인증기관은 3EC(Notified Body 2265)를 통하여 MDR CE 인증을
2024년 02월 23일 획득하게 되었음을 진심으로 축하드립니다.
2022년 1월에 시작하여 약 2년 동안 양사가 노력한 결과 인증을 받을수있어 감사합니다.
