안녕하세요

㈜아름덴티스트리의 Abutment(Link & Custom)_Class IIb에 대한 MDR CE 준비하여

2022년 10월 서류 제출이후 심사와 보완과정을 거쳐서 2025년02월 인증기관 이탈리아 본원 최종 보완자료를 제출하여 MDR CE Mark 인증 획득하였습니다.

유럽 인증기관은 BV(Notified Body 1370)이며, MDR CE 인증을 2025년 06월 25일 획득하게 되었음을 진심으로 축하드립니다.

2021년 07월에 프로젝트를 시작하여 MDR CE Mark 인증서 획득까지 약 4년의 시간이 소요되었습니다.

 

감사합니다.