안녕하세요
㈜에코트론의 Coventional X-ray System(EXS-Series) & Portable X-ray System(EPX-Series)에 대한 MDR CE 준비하여
2022년 2월 서류 제출이후 심사와 보완과정을 거쳐서 2024년11월 인증기관 독일본원 최종 보완자료를 제출하여 MDR CE Mark 인증 획득하였습니다.
유럽 인증기관은 TUV SUD(Notified Body 0123)이며, MDR CE 인증을 2025년 03월 13일 획득하게 되었음을 진심으로 축하드립니다.
2020년 03월에 프로젝트를 시작하여 MDR CE Mark 인증서 획득까지 약 5년의 시간이 소요되었습니다.
감사합니다.
