안녕하세요

주식회사 커스메디의 Craniofacial implant PRIMARY-PSI에 대한 MDR CE 품질경영시스템 및 MDR TD를 준비하여

MDR CE Mark인증 획득하였습니다.

특히 Custom-made Class III Implantable 제품이어서 의미가 있었습니다.

유럽 인증기관은BSI(Notified Body 2797)이며, MDR CE인증을

2025년05월28일 획득하게 되었음을 진심으로 축하드립니다.

2021년10월에 시작하여 약3년7개월의 시간이 소요되었습니다.

감사합니다.