(주)청우메디칼의 Fractional RF Surgical Unit with Sterile MicroNeedle에 대해서
(주)청우메디칼에서 자체적으로 진행하던 중, 인증기관의 심사 부적합 보완에 어려움을 겪어 마지막 부적합 보완 Round에 대하여
당사가 GSPR, IFU, 위험관리, 임상평가, PMS Plan, PSUR, PMCF Plan 부분에 대한 컨설팅을 진행하여 부적합에 대한 보완을 마무리하고 MDR CE Mark 인증을 획득하였습니다.
감사합니다.
