(주)다림티센의 Collagen Wound Dressing(Rapiderm) MDR CE 준비과정에 당사는 임상평가 부분을 주도적으로 준비하였으며
기술문서와 위험관리 부분은 (주)다림티센 자체적으로 준비하여 인증기관 심사와 보완과정을 거쳐서 MDR CE Mark 인증 획득하였습니다.
제품은 Class III 제품으로 동물유래 조직으로 사용하는 제품입니다
유럽 인증기관은 3EC(Notified Body 2265) 를 통하여 MDR CE 인증을
2024년 12월 09일 획득하게 되었음을 진심으로 축하드립니다.
2022년 11월에 시작하여 약 2년의 시간이 소요되었습니다.
감사합니다.
